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第二批目录!33个仿制药参比制剂目录发布

卓越A网  2020-06-23 19:47:36
医药网3月21日讯 继上周五发布首批仿制药参比制剂目录,3月20日,CFDA官网又发布了第二批目录。前后两次分别公布了51个和33个参比制剂。   附件   仿制药参比制剂目录(第二批) 序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 2-1 盐酸胺碘酮片 Amiodarone Hydrochloride Tablets/Ancaron 0.1g 片剂 Sanofi K.K. 日本橙皮书   2-2 阿卡波糖片 Acarbose Tablets/Glucobay 0.1g 片剂 Bayer Vital GmbH 原研进口   2-3 头孢呋辛酯片 Cefuroxime Axetil Tablets/Ceftin 按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.5g 片剂 GlaxoSmithKline 美国橙皮书   2-4 头孢呋辛酯干混悬剂 Cefuroxime Axetil for Suspension/Zinnat 按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.125g 口服混悬剂(干混悬剂) GlaxoSmithKline,S.A. 欧盟上市(产地:英国;上市国家:西班牙)   2-5 辛伐他汀片 Simvastatin Tablets/Zocor 5mg 片剂 Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. 原研进口   2-6 辛伐他汀片 Simvastatin Tablets/Zocor 40mg 片剂 Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. 原研进口   2-7 盐酸氨溴索片 Ambroxol Hydrochloride Tablets/Mucosolvan 60mg 片剂 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 欧盟上市(产地:法国;上市国家:德国)   2-8 盐酸氨溴索缓释胶囊 Ambroxol Hydrochloride Sustained-release Capsules/Mucosolvan 75mg 胶囊剂(缓释胶囊) Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG 原研进口   2-9 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel 0.2g 片剂 AstraZeneca UK Limited 原研进口   2-10 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel 0.3g 片剂 AstraZeneca UK Limited 原研进口   2-11 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel 50mg 片剂 AstraZeneca Pharmaceuticals LP 美国橙皮书   2-12 醋酸甲羟孕酮片 Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Provera 10mg 片剂 Pharmacia and Upjohn Co 美国橙皮书   2-13 醋酸甲羟孕酮片 Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Farlutal 0.5g 片剂 Pfizer Italia s.r.l 原研进口   2-14 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin 0.15625g(C16H19N3O5S 0.125g与C8H9NO5 0.03125g) 口服混悬剂(干混悬剂) Beecham Group Plc 欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国)   2-15 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin 0.3125g(C16H19N3O5S 0.25g与C8H9NO5 0.0625g) 口服混悬剂(干混悬剂) Beecham Group Plc 欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国)   2-16 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin 0.2285g(C16H19N3O5S 0.2g与C8H9NO5 0.0285g) 口服混悬剂(干混悬剂) SmithKline Beecham Limited 原研进口   2-17 硫酸氢氯吡格雷片 Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets/Plavix 300mg 片剂 Sanofi Clir SNC 原研进口   2-18 克拉霉素缓释片 Clarithromycin Sustained-release Tablets/Klacid SR 0.5g 片剂(缓释片) ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED 原研进口   2-19 克拉霉素干混悬剂 Clarithromycin for Suspension/Klacid 0.125g 口服混悬剂(干混悬剂) ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED 原研进口   2-20 克拉霉素干混悬剂 Clarithromycin for Suspension/Klacid 0.25g 口服混悬剂(干混悬剂) ABBVIE INC 美国橙皮书   2-21 阿立哌唑片 AripiprazoleTablets/Abilify 15mg 片剂 OtsukaPharmaceuticalCo.Ltd 美国橙皮书   2-22 盐酸特拉唑嗪片 Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin 1mg(按C19H25N5O4计) 片剂 Amdipharm UK Limited 欧盟上市(产地:英国)   2-23 盐酸特拉唑嗪片 Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin 5mg(按C19H25N5O4计) 片剂 Amdipharm UK Limited 欧盟上市(产地:英国 )   2-24 盐酸特拉唑嗪胶囊 Terazosin Hydrochloride Capsule/Terazosin Hydrochloride 1mg(按C19H25N5O4计) 胶囊剂 Sandoz Inc 美国橙皮书   2-25 盐酸特拉唑嗪胶囊 Terazosin Hydrochloride Capsule/Terazosin Hydrochloride 2mg(按C19H25N5O4计) 胶囊剂 Sandoz Inc 美国橙皮书   2-26 左甲状腺素钠片 Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox 25μg 片剂 Merck Serono GmbH 欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国 )   2-27 左甲状腺素钠片 Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox 100μg 片剂 Merck Serono GmbH 原研进口   2-28 右佐匹克隆片 Eszopiclone Tablets/ Lunesta 3mg 片剂 Sunovion Pharmaceuticals Inc 美国橙皮书   2-29 右佐匹克隆片 Eszopiclone Tablets/ Lunesta 2mg 片剂 Sunovion Pharmaceuticals Inc 美国橙皮书   2-30 右佐匹克隆片 Eszopiclone Tablets/ Lunesta 1mg 片剂 Sunovion Pharmaceuticals Inc 美国橙皮书   2-31 马来酸依那普利片 Enalapril Maleate Tablets/Vasotec 2.5mg 片剂 Valeant Pharmaceuticals North America Industries LTD 美国橙皮书   2-32 氯雷他定咀嚼片 Loratadine Chewable Tablets/Children's Claritin 5mg 片剂 (咀嚼片) Bayer Healthcare LLC 美国橙皮书   2-33 氯雷他定口崩片 Loratadine Orally Disintegrating Tablets /Claritin Reditabs 10mg 片剂 (口崩片) Bayer Healthcare LLC 美国橙皮书 国内药品通用名称为氯雷他定口腔崩解片。

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