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FDA授予Immunocore眼科新药IMCgp100孤儿药资格认定

卓越A网  2020-07-26 21:22:54

  近日,英国生物技术公司Immunocore在肿瘤药研发管线收获喜讯,FDA授予其新药IMCgp100孤儿药资格认定,用于治疗葡萄膜。葡萄膜恶性黑色素瘤是成年人中最多见的一种恶性眼内肿瘤,居国外首位。

  获得孤儿药认定的将会进入快速审批通道,因此这项孤儿药认定将会极大地推动IMCgp100的研发,并使其有希望快速获批。目前该药物正处于IIa期临床试验阶段,测试治疗晚期皮肤和葡萄膜黑色素瘤的安全性和有效性。

  Immunocore的核心科技是被其称为“ImmTACs”的免疫疗法。据了解,ImmTACs借用具有高亲和力的T细胞受体来识别肿瘤细胞或感染细胞,之后该药物能有效激活免疫系统将其消灭。IMCgp100也是基于这项核心技术。Immunocore希望该药物能够快速获得FDA批准,这将成为首个治疗葡萄膜黑色素瘤的药物。

  就在获孤儿药认定的前一天,Immunocore宣布与阿斯利康公司旗下的MedImmune展开一项Ib/II期临床研究,评估IMCgp100联合durvalumab和tremelimumab用药治疗转移性皮肤黑色素瘤的安全性和有效性。

  据悉,这项非盲、四组对照试验将分别验证IMCgp100+durvalumab、IMCgp100+tremelimumab以及这三种免疫疗法联合用药的效果。

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